SAFETY INFORMA

Ftalati

Safety ha iniziato la commercializzazione di articoli e dispositivi che non contengono ftalati, nell'ottica di una costante attenzione verso i consumatori e i propri Clienti.

Gli ftalati sono sostanze chimiche organiche principalmente utilizzate come plastificanti per rendere più morbidi e flessibili gli articoli in PVC.

La diffusione di tale tipologia di articoli è assai ampia in ambito dei dispositivi medici (tubi, cateteri, sonde, etc.).

Da tempo l'utilizzo di tali prodotti è stato oggetto di attenzione per quanto riguardo gli effetti sulla salute umana e in tale ottica è stata redatta la Direttiva 2007/47/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 5 settembre 2007, recepita in Italia con Decreto Legislativo 25/01/2010 n. 37 -"Attuazione della Direttiva 2007/47/CE che modifica le Direttive 90/385/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, 93/42/CE concernente i dispositivi medici e 98/8/CE relativa all'immissione sul mercato del biocidi. (1050053) (G.U. Serie Generale n. 60 del 13 marzo 2010)". Di seguito si riporta l'estratto relativo all'argomento in oggetto:

Allegato I Requisiti essenziali

7.5 I dispositivi devono essere progettati e fabbricati in modo tale da ridurre al minimo il rischio posto dalla fuoriuscita di sostanze dal dispositivo ...

Se parti di un dispositivo (o il dispositivo stesso) destinati a somministrarer e/o a sottrarre medicinali, liquidi corporei o altre sostanze dal corpo, o dispositivi destinati al trasporto e alla conservazione di tali fluidi corporei o sostanze contengono ftalati classificati come cancerogeni, mutageni o tossici per la riproduzione, della categoria 1 o 2, in conformità dell'allegato I della Direttiva 67/548/CEE, deve essere apposta sui dispositivi stessi e/o sulla confezione unitaria o, se del caso, sulla confezione commerciale un'etichetta che indichi che si tratta di un dispositivo che contiene ftalati.

Ghiaccio Istantaneo - Nitrato d'ammonio

Nelle buste di ghiaccio istantaneo fino ad oggi prodotte, il freddo veniva generato da una miscela di nitrato di ammonio.

Con il regolamento(CE) N. 552/2009 della Commissione Europea del 22 giugno 2009, rcante modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 del parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) sono stati posti dei limiti alla produzione di composti contenenti NITRATO DI AMMONIO.

In osservanza a tale disposizione e per la maggiore sicurezza dei nostri Clienti, è stato realizzato un nuovo contenuto per le buste QUICK COLD che NON CONTIENE NITRATO DI AMMONIO.

Pur mantenendo sostanzialmente inalterato il potere di generazione del freddo e le modalità di attivazione del processo, si è andati oltre il disposto del regolamento (che consente una quantità di nitrato di ammonio in percentuale ridotta) per ELIMINARE DEL TUTTO LA PRESENZA DI NITRATO DI AMMONIO ALL'INTERNO DELLA BUSTA.

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In allegato estratto G.U. - D.M. nr. 388, 15 luglio 2003